동국대학교 식품·의료제품규제정책학과와 제약바이오산업학과(학과장 권경희), 약학연수원(원장 권경희)은 오는 13일 서울 신라호텔 영빈관 토파즈홀남에서 '제4차 제약혁신기술 역량강화 교육'을 진행한다고 밝혔다.

이번 교육은 식품의약품안전처 연구용역 사업의 일환으로, 제약바이오산업 분야에서 QbD에 관심 있는 제약업계 재직자 등을 대상으로 한다.

동국대 제약혁신기술 제4차 교육은 'QbD 개념 및 관련 ICH 가이드라인 개념 적용 사례 공유'를 주제로 △QbD 개념 및 관련 ICH 가이드라인의 개념 및 적용사례 공유(김부선 동국대학교 제약·바이오산업학과 교수) △국내 바이오의약품의 FDA/EMA 허가사례(최정현 한가람큐비디연구소 대표이사) △선진국 허가 시 QbD와 DoE 적용과 관련한 이론과 사례 등을 다룰 예정이다.

한편 동국대학교는 제약신기술(QbD, 연속 제조공정, 인공지능, 디지털 트윈 등)의 국내외 적용 사례와 정책 동향을 주제로, 제약업계 종사자를 대상으로 내달 5일에는 제2차 글로벌 세미나(GBC 연계)를, 10월 중에는 제3차 글로벌 세미나 개최할 예정이다.

교육 사전 접수는 오는 8일까지로, 자세한 사항은 동국대학교 약학연수원으로 문의하면 된다.