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미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 심사기간을 단축할 새로운 프로그램인 '국가우선권 바우처(Commissioner's National Priority Voucher, CNPV)'를 도입했다. 미국 진출을 고려하는 국내 기업들은 이번 우선심사 요건과 전략적 대응을 면밀하게 검토해야 할 것으로 보인다. 한국해외 바카라 사이트협회 해외 바카라 사이트경제연구센터는 26일 브리핑을 통해 FDA의 CNPV에 대해 소개했다.협회에 따르면 이 제도는 미국 내 공중보건 위기, 팬데믹 대응, 국가 안보 등 국가적 우선순위에 부합하는 신약 개발 기업에 혜택을 부여하는 방식으
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이현주 취재팀장/기자
2025.06.27 06:03
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네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 '조인트스템'이 동정적 사용 프로그램(EAP, Expanded Access Program)을 통해 미국 내 환자들에게 처방된다. 이는 FDA의 요청에 따라 이뤄진 것으로 정식 허가 전 단계에서 환자들에게 보다 빠르게 치료 기회를 제공하기 위한 이례적 조치로 평가된다.네이처셀 정상목 임상개발·허가 담당 사장은 26일 "FDA가 조인트스템의 안전성과 효능을 긍정적으로 평가해 선제적으로 환자들에게 치료 기회를 제공하는 경로를 열여줬다는 데 의미가 있다"고 말했다. FDA 규정에 따르면 EAP 프로그
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허현아 콘텐츠팀장/기자
2025.06.26 11:37
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이재명 대통령은 지난 한주 동안 보건복지부를 포함한 차관급 인사 단행과 함께, 주요 부처 조직 재정비에 나서며 정책 추진 체계 재정렬에 박차를 가했습니다. 특히 복지부 1차관에 이스란 사회복지정책실장을 임명하며, 연금개혁과 필수의약품 공급 안정, 인구구조 대응 등 복지 핵심 어젠다에 정통한 인물을 전면 배치했습니다. 이제 2차관과 복지부 장관에 관심이 모이는데요. 당초 복지부 장관 유력 후보로 꼽히던 정은경 전 질병관리청장 낙마설에 이어 김강립 전 복지부 차관이 로펌 김앤장 고문으로 합류하면서 현재는 전현희 의원, 남인순 의원, 양
제약
이우진 수석기자
2025.06.28 09:28
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보건복지부가 비급여 의료 서비스의 적정 관리를 위해 추진 중이던 '관리급여' 제도 도입이 의료계의 반발에 부딪히며 제동이 걸렸다. 정부는 계획대로 시행의지를 밝혔으며, 장차관 인선 이후 관련 법 개정과 협의체 논의 등을 거쳐 본격적으로 추진될 것으로 보인다.복지부에 따르면 지난 3월 '비급여 적정관리 혁신방안' 일환으로 과잉 우려가 큰 비급여 항목을 선별적으로 관리하기 위한 관리급여 신설 방안을 발표했다. 이는 실손보험과 결합돼 남용되는 비급여 진료에 대해 가격과 진료기준을 설정하고, 95% 본인부담률을 적용해 과잉 이용을 억제하겠
보건의료
이현주 취재팀장/기자
2025.06.26 06:04
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식품의약품안전처가 코스맥스바이오를 상대로 내린 건강기능식품 회수 처분을 취소한 것으로 확인됐다. 소송전까지 비화한 다이어트 건강기능식품 회수 사태가 일단락된 모양새다. 식약처는 지난달 21일 코스맥스바이오의 다이어트 건강기능식품 회수 명령을 내렸다. 8개 품목에 사용된 원료에서 미신고된 초산에틸이 검출됐다는 이유에서다.식약처는 당시 초산에틸 검출량과 8개 품목의 명단과 제품 이미지까지 발표했다. 히트해외 바카라 사이트 취재 결과, 대전지방식품의약품안전청 식품안전관리과는 20일 코스맥스바이오를 대상으로 공문을 발송하고 "건강기능식품 8개 품목에 대
인허가
최선재 기자
2025.06.27 06:05
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식품의약품안전처가 최근 숙취해소 표현을 사용해 광고하는 식품의 인체적용시험 결과를 발표한 가운데 전통 제약사들이 약진한 것으로 나타났다. 식약처는 지난 19일 실증자료를 갖추고 표시·광고하는 총 46개사 89개 품목 중 약 90%에 해당하는 39개사 80품목이 숙취해소 효과를 입증했다고 전했다. 히트해외 바카라 사이트 분석 결과, 80개 품목 중 삼양과 HK이노엔의 숙취해소 제품이 제일 많은 것으로 나타났다. 삼양은 '상쾌환' 등 9개, HK이노엔은 '컨디션 레이디' 등 7개 품목이 숙취해소 효능 관문을 통과했다. 특히 삼양은 발빠르게 움직였다.
제약
최선재 기자
2025.06.26 06:05
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일본 제약산업이 구조적 위기와 장기화된 공급난, 인력난에 직면하면서 한국 제약·해외 바카라 사이트 기업에 '실질적 파트너십'을 요청하는 목소리가 나온다. 생산역량 부족에 직면한 제네릭 산업에는 원료 등 공급을, 신약개발에 필요한 연구자 부족에는 오픈 이노베이션을 언급한 것이다.실제 업계 내부에서 이같은 반응을 협력과 실리를 동시에 노리려는 움직임으로 보는 분위기다. 우리 나라 역시 두 마리 토끼를 다잡을 방안이 필요하다는 분석이 나온다.26일 한국제약해외 바카라 사이트협회 지식재산전문위원회와 주일본대사관이 공동 개최한 '제1회 제약·해외 바카라 사이트 기업 일본 시장
제약
이우진 수석기자
2025.06.27 06:06
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이재명 대통령은 26일 차관급 인사를 단행하고 보건복지부 1차관에 이스란 사회복지정책실장(1972년생)을 임명했다.대통령실 대변인은 브리핑을 통해 이 대통령이 국방부 차관에 이두희, 보건복지부 1차관에 이스란, 환경부 차관에 금한승, 고용노동부 차관에 권창준, 공정거래위원회 부위원장에 남동일을 각각 임명했다고 밝혔다.복지부 1차관은 부처 내 기획조정 업무와 복지 분야의 주요 정책 및 예산안을 총괄하는 핵심 직위다. 이번에 임명된 이스란 신임 1차관은 행정고시 40회 출신으로 건국대에서 학위를 받았으며, 복지부 내 주요 보직을 두루
보건의료
이현주 취재팀장/기자
2025.06.26 16:11
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GLP-1 기반 비만 치료제가 주목받으면서, 약효를 오랜 시간 유지할 수 있는 장기지속형 주사제(LAI, Long Acting Injectable) 기술에 대한 관심도 함께 높아지고 있다. 주 1회 혹은 월 1회 투여만으로 약효를 지속할 수 있기 때문에, 복약 편의성과 치료 순응도를 높일 것으로 기대감을 모으고 있다.국내에서도 인벤티지랩, 펩트론, 지투지해외 바카라 사이트 등 해외 바카라 사이트 기업들이 이 시장에 발 빠르게 진입하고 있다. 이들은 모두 마이크로스피어(microsphere)라는 동일한 개념의 약물전달시스템(DDS)을 기반으로 하지만, 실제
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김선경 기자
2025.06.26 12:04
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 27일 2024년 국내 의약품 생산실적이 작년 대비 7.3% 증가하면서 1998년 최초 통계 집계 이후 역대 최고치인 32조 8629억원을 기록했다고 밝혔다.식약처에 따르면 1조원 이상 생산실적을 기록한 업체들이 생산 실적 상승세를 이끈 것으로 나타났다. 특히 의약품 생산실적이 셀트리온, 한미약품, 종근당은 생산실적 1조원을 기록했다. 3개사 생산실적은 총 5조 408억원으로 작년(3조 9313억원) 대비 28.2% 증가했다. 전체 생산실적 대비 비율도 15.3%로 증가했다. 생산실적 분야에서는 셀트
제약
최선재 기자
2025.06.27 10:26
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① 브릿지해외 바카라 사이트, 임시주주총회 소집 결의= 8월 7일 오전 10시 경제과학진흥원(판교) 임시주주총회 개최 결의. 주요 의안: 정관 일부 변경, 이사·감사 선임, 이사·감사 보수 한도 승인, 주식매수선택권 부여 승인. 정관 변경으로 디지털 자산 관련 사업, 블록체인 기반 자산 개발·유통, 유형/무형자산 매각·유통·임대 사업 목적 추가 예정.② 엔케이맥스, 회생계획 인가 및 최대주주 변경=회생계획안 6월 18일 법원 인가. NKGen Biotech, Inc. 232억원 규모 제3자배정 유상증자 참여, 4640만주(지분율 65.01%)
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이우진 수석기자
2025.06.26 18:25
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보스턴 방문기 취재 수첩에 남은 BIO USA 현장① 보스턴 CIC 한국보건산업진흥원 미국지사 (KHIDI USA) 보스턴 켄달스퀘어는 글로벌 해외 바카라 사이트테크 생태계의 심장이다. MIT와 하버드, 주요 글로벌 제약사와 해외 바카라 사이트 기업이 한데 모여 연구와 비즈니스를 펼친다. 한국보건산업진흥원(KIDI)은 이곳의 명성 높은 인큐베이션 센터 CIC에 한국 해외 바카라 사이트기업이 진출할 수 있도록 지원하며 글로벌화의 첫발을 내딛고 있다.박순만 미국지사 지사장은 "보스턴은 세계 최고의 해외 바카라 사이트 생태계를 가진 권역이며, 특히 켄달스퀘어는 걸어서 글로벌 제약사와 바
히터뷰
심예슬 기자
2025.06.26 06:03
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① 아리해외 바카라 사이트, 31억 규모 18회차 전환사채 발행 = 표면 2%·만기 4%, 전환가 2만7000원. 2025년 신약매출 따라 전환가 최대 8000원까지 조정, 자금은 AR1001 임상3상 등 활용 예정이라고 27일 공시.② 파마리서치, 첫 지속가능경영보고서 발간 및 인적분할 관련 온라인 IR개최 = GRI·SASB 기준 기반 ESG 성과 최초 공개. 환경·사회·지배구조 전 영역 포함, BSI 코리아 검증 완료됐다고 27일 공시. 또한 7월 9일 소액주주 대상 간담회 열어 분할 개요·지주사 전환 목적·성장전략 등 설명 예정이라고함.
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심예슬 기자
2025.06.27 18:38
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박셀해외 바카라 사이트(대표 이제중)는 산업통상자원부가 주관하는 '해외 바카라 사이트산업기술개발사업'에서 총 86억원 규모의 신규 연구과제를 수주했다고 26일 밝혔다. 과제 정식 명칭은 ''정밀 약물전달 기술 활용 융합형 CAR-NK 면역항암제 기반 차세대 첨단해외 바카라 사이트의약품 제조기술 개발'이다.박셀해외 바카라 사이트는 이번 과제의 주관기관으로 선정됐으며, 수일 내 한국산업기술평가관리원(KEIT)과 협약을 체결하고 본격적인 과제 수행에 착수할 계획이다. 과제 기간은 5년이며, 총 86억 원 규모의 정부 지원금을 바탕으로 고형암을 표적하는 차세대 면역세포치료제 개발을 추진하
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심예슬 기자
2025.06.26 09:10
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지아이이노베이션 QA(~8/23일)품질시스템 운영 및 개선, 문서 및 기록 관리, 감사 및 실사 대응, 기술문서 작성ㆍ검토ㆍ관리 업무 등을 담당한다. 약학ㆍ생명과학ㆍ생물학 관련 전공 학사 이상 학위 소지자로 경력 2년 이상 보유자를 뽑는다. 영어 가능자여야 한다. 우대 사항에는 연구개발 분야 석사 이상 학위자 등이 있다.비씨월드제약 제제(~7/24일)개량신약 및 speciality 약물 제제연구, 내용고형제 제제연구 및 공정연구, 기초분석업무, 신규과제 아이디어 발굴 업무를 담당한다. 약학ㆍ화학ㆍ고분자자생물학 관련 전공 석사 이상
HIT JOB
김민지 콘텐츠매니저
2025.06.26 06:00
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 비타민C전문 브랜드 비타그란의 '비타그란 비타민C 분말'을 리뉴얼 출시했다고 27일 밝혔다.이번 리뉴얼에서는 비타민 C 제품임을 더욱 직관적으로 파악할 수 있도록 제품 중앙에 오렌지를 반으로 자른 심볼을 배치하고 제형을 쉽게 인지할 수 있는 그래픽을 적용해 소비자의 식별력을 강화했다.회사는 분말 제품 리뉴얼을 시작으로 비타그란의 정제, 츄어블, 구미젤리 등 다양한 비타민C 제품에도 순차적으로 패키지 개선 작업이 이뤄질 것이라고 전했다.비타그란 제품은 동아제약 공식 브랜드몰 디몰(:Dmall)과 네이
제약
이우진 수석기자
2025.06.27 16:09
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최근 문을 연 '창고형 약국'에 약사 사회의 이목이 집중되고 있다. 대한약사회가 '창고형 약국'의 약물 오남용, 사재기, 약 배송 문제를 제기하며 반대 입장을 명확히 하는데 비해 소비자단체 쪽에서는 의약품 선택권 보장과 편의성을 보장해야 한다는 의견이 나온다. 히트해외 바카라 사이트 취재진이 논란의 중심에 있는 창고형 약국 '메가팩토리'를 다녀왔다. 평일인 27일 낮 시간 창고형약국으로 쉴새없이 차량들이 드나들었다. 약국 앞에서는 직원들이 연신 의약품을 담은 박스들을 옮기고 있었다. 여느 대형마트 풍경과 다르지 않았고, 대형마트 쇼핑에 익숙한터라
유통
최선재 기자
2025.06.28 06:04
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6월 3일, 제21대 대통령 선거일이자 임시공휴일. 투표 후 여유로운 휴식 시간을 보내려던 계획을 뒤로하고 낯선 장소로 향했다. 행선지는 바로 경기도 의왕시에 위치한 모락산, 삼성해외 바카라 사이트로직스 사내 클라이밍 동호회 'Over the wall'이 야외 볼더링을 즐기는 현장이었다.평소 회사 인근 실내 클라이밍장에서 주로 활동하던 동호회가 이날은 자연 속 바위 앞에 섰다. 직접 바위에 오르지는 않았지만, 이들의 도전과 몰입을 곁에서 지켜보며 그 열기에 빠져들 수 밖에 없었다. 예상 외로 모락산의 한 바위 언덕 아래는 숨 막히는 정적 대신,
기획
이현주 취재팀장/기자
2025.06.27 12:04
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에스티팜 올리고 합성CDMO연구(~6/30일)올리고 합성, 정제 공정 연구 및 개발, 기기분석 및 결과 해석 업무 등을 담당한다. 석사 이상 학위 소지자를 뽑는다. 우대 사항에는 유기화학ㆍ유기화학합성ㆍ단백질정제 관련 전공자가 있다.동아제약 광고(~채용시 마감)브랜드 IMC 캠페인 운영, 커뮤니케이션 전략 수립 및 크리에이티브 관리, 미디어 효율 분석 및 예산 관리 업무 등을 담당한다. 학사 이상 학위 소지자로 경력 3~6년 보유자를 뽑는다. 우대 사항에는 광고대행사 근무 경력자, 의약품 및 건강기능식품 카테고리 경험자 등이 있다.바
HIT JOB
김민지 콘텐츠매니저
2025.06.27 06:00
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신약부터 디지털 치료기기, AI 진단 기술까지, 해외 바카라 사이트 스타트업들이 저마다 기술을 들고 투자자 앞에 섰다. 8개 해외 바카라 사이트 벤처는 기술력과 시장성을 고루 갖춘 파이프라인과 사업 전략을 발표하며 주목을 끌었다.보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 26일 서울 보건산업혁신창업센터에서 국내 해외 바카라 사이트 벤처기업의 투자 설명회, 멘토링, 네트워킹 등을 위한 'K-BIC STAR DAY with 벤처 카페'를 열었다. 사전 공모를 통해 선정된 8개 기업이 IR 세션에 참여했으며, 종근당 CKD창업투자, 대웅제약, 대교인베스트먼
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김선경 기자
2025.06.26 16:22