클래시스(대표 백승한)는 비침습 집속초음파(HIFU) 장비 '울트라포머MPT'(슈링크 유니버스)가 유럽 CE MDR 인증을 획득했다고 8일 밝혔다.

CE MDR은 유럽 시장에 진출하기 위한 의료기기 규정이다. 회사 측은 이번 인증을 기반으로 하반기부터 '볼뉴머'와 울트라포머MPT를 판매하며 유럽 의료기기 시장규모 확대에 나설 계획이다.

이를 위해 △스페인 △포르투갈 △터키 △폴란드 등 유럽 전 권역에 걸쳐 두 장비의 통합 론칭 행사와 사용자 심포지엄 등 사용자 대상 프로그램을 추진할 예정이다.

클래시스 관계자는 "이번에 인증을 받은 기기를 통해 현지 사용자 및 환자의 만족도를 높일 수 있을 것으로 기대한다"며 "하반기 유럽 시장에서 볼뉴머와 울트라포머MPT의 통합 마케팅 및 패키지 판매를 실시해 유럽 시장에서 침투율을 높일 것"이라고 말했다.