식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 17일 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품 의료기기종합기구(PMDA)와 의료기기 분야 상호 협력을 위한 정보 공유 비밀유지협약을 체결했다고 23일 밝혔다.

이번 협약의 주요내용은 △식약처와 PMDA 간 의료기기 규제 관련 소통 강화 △의료기기 안전관리 관련 비밀 정보 교환 및 공유 △국제협력체인 의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 협력 확대 등이다.

이날 체결식 이후에 진행된 의료기기 분야 양자 회의에서는 국내 MDSAP 회원국 지위 상향에 관한 일본 측 지지를 확인했다. 또한 두 국가 간 협력 확대 및 신뢰 강화를 기반으로 업무 협력 분야를 단계적으로 확대하기로 했다.

이남희 의료기기안전국장은 "이번 비밀유지협약 체결은 의료기기 분야의 두 국가 간 협력 체계가 공고히 하는 계기가 될 것"이라며 "향후 의료기기 안전관리 규제 체계를 상호 안정하는 동반자적 협력 관계로 발전되길 기대한다"고 말했다.

노무라 유미코 MHLW 의료기기심사관리과장은 "정보 교환을 통해 신뢰와 협력의 기반을 구축하고, 긴밀한 협력 관계로 발전시키는 계기가 되길 기대한다"고 전했다.