성균관대학교 의약품규제과학센터(센터장 이재현)와 LINC3.0사업단은 오는 8월 27일부터 28일까지 'RA 담당자를 위한 PV의 이해 심화과정'을 운영한다. 교육은 서울 삼성생명 일원역빌딩 B동 9층 정약용홀에서 진행된다.

약물감시(PV) 업무를 수행하는 인허가(RA) 담당자라면 누구나 신청할 수 있으며, 접수는 7월 10일부터 진행해 선착순 마감한다. 

강의는 첫날인 8월 27일 △Risk Management Plan(RMP) - 위해성 관리계획의 구성과 작성△Periodic Benefit Risk Evaluation Report(PBRER)/갱신 - 시판 후 의약품의 정기적인 안전성 정보의 구성과 작성에 필요한 문서 및 갱신 시 안전성 보고 범위 등을 주제로 진행되며, 8월 28일 △Case Processing - 임상시험, 시판 후에서 수집된 이상사례에 대한 report 작성 및 보고 방법 △Development Safety Update Report (DUSR) - 임상개발 의약품의 정기적인 안전성 정보의 구성과 작성에 필요한 문서 등으로 구성된다.

강의 신청은 의약품규제과학센터 홈페이지에서 할 수 있으며, 문의는 최혜영 연구원(02-2088-4343/krapsskku@daum.net)에게 하면 된다.