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아주약품은 최근 자사 의약품을 판매하는 판촉영업자(CSO)를 상대로 '판촉 전용 사이트를 운영한다'는 내용을 알렸다. CSO의 경우 추천인을 특정 직원으로 입력하면 CSO가 이용할 수 있는 등급을 활용할 수 있도록 했다는 내용이다. 

회사는 또 '판촉 및 영업용 건강기능식품'을 구성해 홈페이지 내 특정 주소에서 제품을 구매할 수 있도록 했다. 이같은 판촉용 제품 판매는 다른 곳에서도 보인다. 

이같은 판매는 자사 전문의약품을 판매하는 과정에서 실제 자사의 판촉물을 이용해 이미지를 높이는 동시에 자사의 의약품 외 실적을 동시에 채울 수 있는 방법이라는 데서 '일거양득'을 노리는 전략을 시도하는 것이 아니겠냐는 게 업계의 반응이다.

문제는 의료기관을 향한 건강기능식품 제공이 원칙적으로 금지돼 있다는 것이다. 가장 최근 개정판인 '제4차 공정경쟁규약'과 실무운용 지침을 보면 전문의약품 영업 및 의료기관 대상 프로모션에서 건강기능식품(비타민, 홍삼, 유산균, 오메가3 등)을 비롯한 식음료는 '금품류'로 분리돼 제공이 금지된다.

여기에 회사 내부 판촉 예산으로 건강기능식품 구매 및 절차를 불허할 수 있다. 이는 학술대회 및 제품 설명회에서도 금지되는 사항이다. 관계자들 사이에서는 CSO가 실제 제품을 구매해 영업에 활용한다는 점을 규약 위반으로 볼 수 있는지 없는지를 명확히 해야 한다는 이야기가 나온다.

관련무료 바카라사이트'영업할 때 활용하세요'... 아주약품 등 'CSO 전용 판촉몰' 운영

식품의약품안전처가 집계한 2024년 의약품 생산실적에 따르면 휴젤은 지난해 1774억원 규모의 생산실적으로 8위에 올랐다. 전년 실적인 1359억원 대비 30.5% 증가한 수치다.

이는 지난 2023년 대비 약 30% 가량 증가한 해외 매출에 대응하기 위해 생산량을 늘린 결과다. 지역별로는 △아시아 퍼시픽 1287억원 △국내 1111억원 △유럽 및 기타 지역 579억원 △북남미 331억원 등 아시아 퍼시픽 국가에서 가장 많은 수출액을 달성했다.

이중에서도 중국에서의 보툴리눔 톡신 '보툴렉스(수출명 레티보)'와 히알루론산(HA) 필러 '더채움'의 시장 점유율이 확대됐다. 휴젤은 2020년과 2021년에 걸쳐 레티보의 50유닛과 100유닛의 중국 허가를 획득했다.

중국이 불법 의료 시술을 방지하기 위해 도입한 '1인 1무료 바카라사이트알(병)' 정책도 매출 상승에 긍정적인 영향을 미친 것으로 보인다. 중국 정책 기조에 맞춰 50유닛의 판매량이 늘어났다는 후문이다.

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식품의약품안전처 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)는 지난달 23일 조인트스템 품목허가 효과와 안전성 등 허가시 타당성 여부를 주제로 회의를 개최했다. 약심 회의 결과는 회의 개최일로부터 1개월 이내에 식약처 홈페이지를 통해 공개한다. 

앞서 식약처는 2023년 임상적 유의성이 부족하다는 것을 근거로 조인트스템 허가를 반려했었다. 그러나 작년 말 네이처셀은 3년 장기추적 관찰 데이터 등 자료를 보완해 허가를 재신청했다.  

2023년 반려 당시와 달라진 사정이 있다. 조인트스템은 지난 3월 한국 기업 최초로 세포 치료제 분야에서 FDA으로부터 'BTD(혁신적 치료제, Breakthrough Therapy designation)'로 지정받았다.

FDA는 지난 4월 조인트스템의 EAP(동정적 사용 승인 프로그램, Expanded Acess Program) 프로토콜도 승인했다. EAP는 대체 치료 옵션이 없거나 부족한 중증 또는 생명을 위협하는 환자를 대상으로 임상시험용 의약품을 처방할 수 있도록 허용한 프로그램이다. 

전문가들 사이에서는 이번에는 보완 자료까지 포함됐기 때문에 다른 결정이 나와야 하는 것 아니냐는 지적이 나온다. 그러나 식약처 측은 "2023년 당시 중앙약심 회의에서 조인트 스템 국내 임상 3상 시험 결과, 1차 유효성 평가지표에 대한 통계적 유의성은 입증했지만 임상적 유의성이 부족하여 품목허가가 타당하지 않다고 결론내린 것이었다"며 기존 입장을 전했다.

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국내 무료 바카라사이트 기업들이 중추신경계(CNS) 질환, 특히 알츠하이머병 치료제 개발에 속속 뛰어들고 있다. 한동안 항암제와 비만 치료제가 산업의 주축을 이뤘다면, 이제는 퇴행성 뇌질환이라는 난공불락의 영역에 도전장을 내미는 모양새다. 이들 기업은 다양한 작용기전과 뇌혈관장벽(BBB) 극복 기술을 바탕으로 글로벌 진출을 모색하고 있다.

에이비엘바이오는 IGF1R(인슐린유사성장인자-1 수용체)을 표적으로 하는 BBB 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'를 앞세워 뇌 전달 효율을 높이는 기술을 개발 중이다. 리스큐어바이오는 세포 유래 나노 입자인 엑소좀을 기반으로 한 약물전달 플랫폼 ‘ExoPN-101’을 통해, 다양한 약물을 BBB를 넘어 뇌에 효과적으로 전달할 수 있는 범용 기술을 구축했다. 

큐라클은 BBB 자체를 타깃으로 삼아 뇌혈관 기능을 회복시키는 'Stabilizer' 전략을 구사하고 있다. 자사 후보물질 CU71은 BBB 기능장애와 혈관 누수로 인한 병리적 연쇄반응을 억제함으로써, 알츠하이머병의 진행을 지연시키고 인지기능을 개선하는 기전을 갖는다. 지투지바이오는 고함량 약물 탑재 및 장기지속형 전달이 가능한 자체 제형 플랫폼 '이노램프(InnoLAMP)'를 바탕으로, 투여 편의성과 약효 지속성을 동시에 개선하는 전략을 구사하고 있다. 

이처럼 BBB 극복 기술과 제형 경쟁력을 앞세운 국내 기업들의 움직임은 알츠하이머 치료제 시장에서의 실질적 입지 확보를 겨냥한 전략적 대응으로 읽힌다. 복잡한 병태에 대응하기 위한 다양한 기전과 투여 방식이 경쟁적으로 검증되는 가운데, 각사의 기술 성숙도와 임상 추진력, 그리고 실제 파트너십 성과가 향후 시장 주도권을 가를 핵심 변수가 될 전망이다.

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의약품 허가·급여·시판 후 안전관리 등 전주기 평가에 실사용 데이터(RWD)와 실사용 근거(RWE) 활용 방안을 총망라하는 전문교육이 진행됐다. 시판 후 안전관리 책임자 등 제약산업 관계자 약 80명이 이론과 실습에 참여해 이해도를 높였다.

히트미디어/히트바카라사이트와 성균관대학교 바이오헬스규제과학과(학과장 신주영)는 22일 서울대학교치과병원 남촌강의실에서 '허가, 급여, 평가 등 의약품 전주기 평가에서 RWD·RWE의 활용을 위한 기본과 실제' 1차 교육을 진행했다.

총 3회차 중 1차 과정으로 시판 후 안전관리 분야에 초점을 맞춘 이번 교육은 △RWD·RWE 이해와 활용 기초(신주영 성균관대 약학대학 교수) △산업체에서의 RWD·RWE 활용 특강(최봉규 GC녹십자 상무) △RWD·RWE 이해와 활용 심화(김주환 성균관대 약학대학 교수) 등 3개 세션으로 구성됐다.

이번 교육에 참석한 한 수강생은 "회사에서 RWD·RWE 관련 데이터 활용 요구가 많아 실질적인 교육이 절실했다"이라며 "제도의 불확실성을 해결하는데 도움이 됐다"고 말했다.

또 다른 참가자는 "의약품 실무에 적합한 RWD 도입 체계를 이해하고 RWD와 RWE의 확장성을 실감하는 기회였다"며 "이론 뿐만 아니라 분석 프로세스를 경험할 수 있는 시간이 유익했다"고 전했다.

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