내년 상반기 2상 결과 발표 계획

혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지신규 바카라사이트테라퓨틱스(대표 이정규)는 특발성 폐섬유증 치료제 BBT-877의 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. 현재 선별 검사 단계에 있는 환자들의 추가 등록 가능성을 고려해 최종 125명 이상의 환자 데이터가 확보될 전망이다.
BBT-877의 이번 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘의 50여개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물의 유효성, 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약 및 사후 평가 일정 등을 고려해 내년 상반기에 2상 임상결과 발표를 계획하고 있다.
특히 회사는 지난 3년 간 꾸준히 임상 역량을 내재화하며 임상시험수탁기관(CRO)에 대한 의존도를 점차 낮춰온 가운데, 희귀질환 치료제 개발에서 특히 중요하게 꼽히는 규제기관 및 연구자와의 소통을 직접 주도하며 BBT-877 개발 가속화에 힘썼다.
송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 "희귀질환으로 꼽히는 특발성 폐섬유증에서는 임상시험 참여가 하나의 치료 옵션으로 고려될 만큼 새로운 치료제에 대한 수요가 높다"며 "BBT-877의 임상시험이 기존 특발성 폐섬유증 치료에서의 어려움을 극복하고 환자들의 폐기능 회복 가능성을 제시하는 신약 개발에 발판이 될 것"이라고 말했다.
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "연구자와 임상시험 실시기관, 협력 업체 등의 긴밀한 협조를 토대로 환자 등록 절차를 조기에 마무리짓고, BBT-877의 개발 가속화를 실현할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "성공적인 임상 결과 확보를 위해 최선을 다하는 동시에 글로벌 기술이전 성과를 조속히 선보일 수 있도록 더욱 힘쓰겠다"고 전했다.
관련기사
- 브릿지신규 바카라사이트, 215억 규모 주주배정 유상증자 납입 완료
- 브릿지신규 바카라사이트 "폐암 신약 후보물질, 1상 핵심 용량군 진입"
- 브릿지신규 바카라사이트 "특발성 폐섬유증 치료제 2상 지속 권고받아"
- 브릿지신규 바카라사이트, 상피성 난소암서 'BBT-877 병용 치료' 가능성 확인
- 브릿지신규 바카라사이트, 中 히트젠과 신규 표적항암제 발굴
- 브릿지바카라사이트 순위, 샤페론 '특발성 폐섬유증' 치료제 기술도입 계약 해지
- 브릿지바카라 전략, IDMC로부터 'BBT-877' 임상 지속 권고 < 바카라
- 계약해지 후 권토중래 4년... 브릿지바이오 "바카라877 성공 가능성 더 확신"