동아에스티 올해 2분기 매출액은 1774억원을 기록해 전년 동기 1577억원과 견줘 12.5% 증가했지만, 영업이익은 전년 71억원과 견줘 43.4% 감소한 40억원으로 줄었다.  

24일 동아에스티에 따르면 전문의약품(ETC) 부문 매출은 그로트로핀과 타나민이 성장했으며 자큐보 등 신규 품목 매출이 추가되며 바카라 사이트 동기 1080억원 대비 19.5% 증가한 1290억 원을 기록했다.

해외사업 부문 매출액도 다베포에틴알파 매출이 증가했으며 이뮬도사, 친환경 농약 바이오솔루션 등 신규 품목 수출에 힘입어 바카라 사이트 동기 377억원에 견줘 5.5% 증가한 397억을 기록했다.

스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 독일 등 총 13개 국가에서 출시됐으며 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 지역에서 품목허가를 받았따. 미국에서는 현지 패키징 일정 지연으로 25년 3분기 발매될 예정이다.

동아에스티는 R&D 부문에서 미국 자회사 메타비아를 통해 MASH(대사이상 관련 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241 글로벌 임상 2a상 완료. 비만 치료제 DA-1726 글로벌 임상 1a상을 진행하고 있다고 밝혔다.

회사 측에 따르면 DA-1241은 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선 효과 확인했으며, Semaglutide(세마글루타이드)와 병용 시 간 섬유화 개선 시너지 확인했다. 24년 12월 발표된 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터에서 ALT(간 손상 선별지표), CAP(지방간 지표), FAST(간섬유화 비침습적 평가지표), HbA1C(당화혈색소 지표) 등에서 유효성과 안전성을 확인했다.

DA-1726은 전임상 결과 Tirzepatide(티르제파타이드) 성분의 비만 치료제 대비 유사한 체중감소 효과 및 콜레스테롤 상승 억제 효과 확인했고, 세마글루타이드(Semaglutide) 성분의 비만치료제 대비 우수한 체중 감소 효과를 확인했다. 글로벌 임상 1상 파트1에서 우수한 안전성과 내약성 확인했으며. 글로벌 임상 1상 파트2에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성을 입증했다. 올해 7월 최대 내약 용량 탐색 추가 글로벌 임상 1상을 실시하고, 올해 4분기 톱라인 데이터를 발표할 예정이다.

치매치료제 DA-7503은 국내 임상 1상 진행 중이다. 알츠하이머병 및 일차 타우병증의 주요 원인인 타우 응집과 과인산화를 선택적으로 억제하는 저분자 화합물인데, 전임상에서 타우병증과 인지 및 기억력 개선 효과를 확인해 올해 4분기 임상 1상 톱라인 데이터를 발표할 예정이다.

면역항암제 DA-4505는 국내 임상 1상 진행 중으로 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제와 전임상 비교시 더 뛰어난 종양 억제 효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제 병용투여 시 종양 억제 시너지를 확인해 26년 2분기 임상 1상 톱라인 데이터를 발표할 예정이다.

ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통한 차세대 모달리티 신약개발도 확대했으며, 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭을 개발했다. 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃인 클라우딘(Claudin)18.2 ADC 후보물질 DA-3501(AT-211) 비임상을 완료해 지난  6월 임상 1상 IND를 신청했다.

 해외수출 주요제품 배출 현황 

①캔박카스 : 전년 동기 대비 26.3% 감소한 160억 원 (2024년 2분기 217억 원)
②다베포에틴알파BS(빈혈치료제) : 전년 동기 대비 71.7% 증가한 64억 원 (2024년 2분기 37억 원)
③이뮬도사(자가면역치료제) : 50억 원
④에보글립틴(당뇨병치료제) : 전년 동기 대비 106.6% 증가한 35억 원 (2024년 2분기 17억 원)
⑤에코윈(친환경 생물농약) : 9억 원