펩타이드 전문 기업 HLB펩은 자사가 원료의약품(API)을 공급한 류프로렐린 완제품이 식품의약품안전처에서 제조 및 판매 허가를 받았다고 16일 밝혔다.

회사에 따르면 류프로렐린은 뇌하수체 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제 계열의 펩타이드 의약품으로, 전립선암, 성조숙증, 자궁내막증, 자궁근종 등의 치료에 사용된다. 성호르몬 분비를 억제해 호르몬 의존성 질환의 진행을 억제하는 기전을 갖는다.

HLB펩은 충북 오송과 전남 장성에 원료의약품 생산 공장을 보유하고 있으며, 펩타이드 원료의약품 제조 시설은 식약처 GMP 인증을 획득했다.

회사는 이번 허가를 계기로 CDMO(위탁개발생산) 사업 확대와 글로벌 진출에 속도를 낼 계획이다. 현재 류프로렐린과 가니렐릭스 등 주요 품목에 대해 내년 미국 FDA의 cGMP 인증을 목표로 준비 중이며, 미국과 유럽 시장에 대한 API 수출 기반을 확보한다는 전략이다.

이외 펩타이드를 활용한 화장품 소재 등 B2B 매출 확대를 추진 중이며, 항이뇨제 바소프레신의 국내 품목허가도 연내 신청할 예정이다. 그룹사 HLB제약과의 협력을 통해 신규 API 파이프라인도 강화한다는 계획이다.

김재일 HLB펩 대표는 "HLB그룹 합류 이후 설비 및 인력 투자가 본격화됐고, 수주도 증가하고 있다"며 "내년 주요 품목에 대한 FDA 인증을 통해 글로벌 진출 기반을 확고히 하겠다"고 밝혔다.