HLB생명과학의 자회사 HLB셀은 차세대 실시간 바카라사이트 '블리픽스(BleeFix)'가 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 성공적으로 마치고, 올해 말 국내 품목허가를 목표로 하고 있다고 27일 밝혔다.

블리픽스는 지혈 효과뿐 아니라 유착방지 기능까지 갖춘 분말형 지혈제로, 회사는 기존 제품 대비 차별화된 기전과 사용 편의성을 앞세워 시장 진입을 준비 중에 있다. 

회사에 따르면 이번 확증 임상시험은 간 절제술 후 1차 지혈에도 삼출성 출혈이 계속되는 환자 134명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 단일눈가림 방식으로 진행됐다. 비교군으로는 기존 상용 실시간 바카라사이트가 사용됐으며, '5분 이내 지혈 성공률'을 평가지표로 삼아 블리픽스의 비열등성이 통계적으로 유의하게 입증됐다. 지혈 성공률은 98.5%에 달했으며, 평가는 독립된 제3의 평가자가 수행해 객관성과 신뢰성을 확보했다.

블리픽스는 히알루론산 등 생체 고분자를 주성분으로 하며, 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 강한 점착성의 겔을 형성한다. 동시에 혈장을 흡수해 출혈 경계면에 혈소판과 혈구를 농축시키는 방식으로 지혈을 유도하는 이중 기전을 갖췄다. 여기에 수술 후 조직 간 유착을 방지하는 기능까지 더해져, 기존 실시간 바카라사이트의 한계를 보완한 차세대 제품으로 평가받고 있다. 회사 측은 특히 분말형 제형 특성상 복강경 등 최소침습 수술에서의 적용 편의성이 높다고 설명했다.

HLB셀은 3분기 중 식품의약품안전처에 품목허가를 신청하고, 연내 허가 획득을 목표로 하고 있다. 이후 건강보험심사평가원의 급여 등재 절차를 거쳐, 내년 중순부터 본격적인 국내 판매에 나설 계획이다. 회사는 또한 블리픽스를 수술용뿐 아니라 응급용, 군사용, 외상 실시간 바카라사이트 등 다양한 적응증으로 확장해 추가 임상을 진행할 예정이다.

이두훈 HLB셀 대표는 "블리픽스는 기존 제품들의 한계를 넘어서는 차세대 지혈제로, 수년 내 분말형 지혈제 부문에서 베스트인클래스(Best-in-Class) 제품으로 자리잡을 수 있을 것"이라고 말했다.

한편, 시장조사기관 사이넥스에 따르면 국내 국소 실시간 바카라사이트 시장은 2028년까지 약 4617억원 규모로 성장할 전망이다. 고령화, 수술 건수 증가, 로봇수술 확대 등으로 흡수성 실시간 바카라사이트에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다는 분석이다.