제약바이오 주간 HOT&COLD  

<히트바카라사이트>는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다. 

급성 허혈성 뇌졸중 치료제의 임상 3상 시험계획 승인 신청한 신풍바카라 사이트 추천디시은 지난 12일 29.99%의 주가가 상승해 상한가로 직행하는 모습을 보였습니다.

신풍바카라 사이트 추천디시은 지난 9일 장 마감 후 급성 허혈성 뇌졸중 치료제(SP-8203)의 임상 3상 시험계획 승인 신청했다고 공시했습니다. 강릉아산병원 외 다기관에서 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에게 유효성과 안전성을 평가할 예정입니다.

허혈성 뇌졸중은 뇌혈관이 막혀 혈류가 감소해 뇌 신경세포가 제 기능을 하지 못하는 병으로, 이번 3상에서는 852명의 환자를 대상으로 임상이 진행됩니다. 회사 측은 기존 표준 치료인 혈존용해제로 단독 치료할 때보다 환자의 예후가 효과적으로 개선될 것으로 예상했습니다.

한편 신풍바카라 사이트 추천디시의 주가는 13일 11.56% 하락했지만 14일 13.08%, 16일 1.40% 다시 상승하는 등 상승세를 이어갔습니다.

지난 13일 동구바이오바카라 사이트 추천디시이 식품의약품안전처의 GMP 취소 행정처분을 받았다는 소식이 들리며 주가는 13.32% 하락했습니다.

식약처는 동구바이오바카라 사이트 추천디시이 GMP 적합 판정을 보유한 4개의 대단위 제형군 중 내용고형제 제형에 GMP 적합 판정 취소 처분을 내렸습니다.

내용고형제란 정제나 캡슐 등 액체가 아닌 단단한 재질의 먹는 약을 의미합니다. 동구바이오바카라 사이트 추천디시의 생산 시설 중 규모(영업정지금액 추산치 1430억원ㆍ2023년 전체 매출 대비 약 66.6%) 중 내용고형제가 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 알려졌습니다.

동구바이오바카라 사이트 추천디시은 식약처의 행정처분을 받은 다음날 GMP 적합판정 취소 처분 결정에 대한 가처분 신청과 법적 대응에 나선다는 입장을 밝혔습니다. 가처분 신청이 행정처분 효력 발생일 이전에 인용될 경우 소송 결과가 최종 확정될 때까지 내용고형제 의약품을 제조 및 판매할 수 있습니다.

현재까지 식약처에서 GMP 취소 판정을 받은 기업은 한국휴텍스제약, 한국신텍스제약, 동구바이오제약 총 3곳이지만 앞선 두 곳은 모두 행정처분 집행정지가 인용되며 처분 효력이 발생하지 않은 상황입니다. 따라서 업계는 동구바이오제약의 가처분 신청도 인용될 것으로 바라봤습니다.