신약개발과 실험동물, 그리고 대체법 하  

"우리만 사는 세상이 아니잖아요. 동물도 같이 사는 세상인데, 그들을 희생시켜서 인간이 얻는 이익이 무엇인가를 생각해 보면 고민해야 할 부분이 많죠. 비용이 좀 소요되더라도 동물을 이용해서 효능이나 독성을 평가하는 방법을 최소화시켜야 해요. 산업적인 측면보다 윤리적 측면을 봐야합니다."

식품의약품안전처는 올해부터 2028년까지 '동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구 사업'을 진행한다. 해당 연구는 동물대체시험법 국제인증을 목표로, OECDㆍISO 등 독성시험 가이드라인 등재 및 동물대체시험법 실용화 증대를 위한 최적화ㆍ표준화 가이드라인 마련에 활용될 전망이다. 또한 이 연구는 한국바이오의약품협회와 한국독성학회가 맡았다. 히트바카라사이트는 공동연구 책임자인 최경철 독성학회장(충북대학교 수의학과 교수)를 만나 동물실험의 문제점 및 연구 방향, 목표를 들었다. 

매년 사용되는 실험동물이 증가한다는데, 그 이유가 무엇인가.

"국내에서 매년 희생되는 실험동물이 약 480만 마리에 이르는 실정이며, 이들은 다양한 화학물질 평가, 의약품 개발, 신규 병태 동물모델 및 유전자조작 동물 모델 개발 등에 사용된다. 화학물질 및 의약품 개발, 필수 규제자료 등의 수요로 인해 동물 실험이 지속적으로 증가하고 있다."

해외에서 기초연구 분야에 가장 많은 동물이 이용되는 반면 국내는 규제시험에 쓰이는 동물이 많다고 들었다. 이유와 문제점은 무엇인가.

"국내는 안전성 확보를 위한 규제시험에 사용되는 동물 수가 많다. 안전성 확보를 위해 불가피한 실험이지만, 이는 법을 위한 형식적인 실험이 여전히 남아있음을 의미한다.

또 정부가 기초과학 연구를 지원하는데 있어 동물실험 대신 사람에서의 예측률이 더 높은 시험방법 및 기술에 예산을 투자하는 데 실패하고 있다는 것을 보여준다. 따라서 동물실험이 아닌 컴퓨터 시스템 활용, 생체조직 등 대체시험법개발에 더 많은 예산 지원이 필요하다."

동물대체시험법 필요성이 제기된 이유는 무엇이며, 어떤 방식으로 대체할 수 있나.

"먼저 동물실험이 인체에서 영향을 반영하고, 예측하는데 한계가 있다는 지적이 나오고 있다. 저효율·고비용 연구라는 단점도 있다. 여기에 최근 동물 윤리 및 복지에 관심이 증가함에 따라 동물을 의학적 실험에 사용하는 것에 반감이 커졌다.

대체법 개발 방식을 간단하게 말하자면, 동물이나 사람의 다양한 줄기세포를 적절한 디바이스에 배양해 3차원 조직과 기관의 역할을 할 수 있도록 만드는 것이다."

오가노이드·생체조직칩이 '전 장기의 독성을 모두 구현할 수 없다'는 한계점이 있다고 한다. 이를 보완할 방법은 무엇인가.

"현재 조직의 다양성을 구현하는 데에 기술의 한계가 있는 건 맞다. 이를 극복하기 위해서는 세포 간 상호작용 규명 등 기초연구의 활성화와 생체조직칩, 바이오 프린팅 등의 첨단 대체법 연구개발 및 상용화가 촉진될 수 있는 법적 근거가 마련돼야 한다고 생각한다."

허가 당국의 대체시험법 개발 연구는 각 부처에서 산발적으로 진행되던 연구를 통합하는 큰 프로젝트로 보인다. 연구의 목표와 실행계획은 어떻게 되나.

"식약처에서 올해부터 5년간 시행하는 '동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구 사업' 중 '의약품 등 안전성 평가를 위한 동물대체기술 개발 연구'를 기획했고, 한국독성학회와 한국바이오의약품협회가 공동연구 책임자로 지원해 선정됐다.

환경부를 비롯해 △산업통상자원부 △농촌진흥청 등 유관부처에서 산발적으로 진행됐던 연구를 통합적으로 진행하는 연구 사업이다. 선정된 과제는 심장, 신경계, 피부, 호흡기계, 신장, 소화기계 등 6개 장기의 오가노이드/생체조직칩 표준화 및 동물대체시험법 개발 및 검증이며, 의약품 등 안전성 등의 규제 정합성 및 실용화 촉진을 위한 동물대체시험법 개발·최적화 마련 등이 목적이다.

최종 목표는 OECD 등 국제 시험법 등재이며, 이를 통해 국내 바이오헬스사업의 활성화를 이룰 것으로 기대된다."

스피드 바카라사이트와 관련해 제반 요건에 필요한 요소가 있다면 무엇인가.

"다부처 사업이다 보니 유관부처의 협력이 필요하다. 또 부처별 이견보다 한목소리를 내야 국제적인 경쟁력을 인정받을 수 있다. 이를 위해 부처별로 소통하고, 서로를 이해하는 과정이 필요하다."

동물실험에 대한 윤리 문제가 대두되면서 세계적으로 오가노이드와 생체조직칩 시장도 커지고 있다. 국내 기업들의 상황과 경쟁력을 어떻게 보나.

"글로벌 시장 보고서에 따르면, 2022년 17억 달러였던 동물대체시험법 시장 규모는 연평균 10.3%로 성장했고, 2032년까지 45억 달러로 성장할 것으로 전망된다. 오가노이드 시장을 선도하는 국가는 미국, 네덜란드 등이 있으며, 국내 기업 중에서는 △맵스젠 △에드믹바이오 △오가노이드 사이언스 △넥스트앤바이오 등이 연구 개발 진행 중이다.

국내 전문업체의 기술 수준은 장기별 오가노이드·생체조직칩 개발에서 세계적인 수준의 경쟁력이 있다고 보인다. 다만, 오가노이드·생체조직칩 제조 표준화와 대체시험법 개발 및 검증 표준화를 통해 국제적인 공인을 받아야 한다.

이는 한국독성학회 전문가그룹의 연구 분야 노하우와 전문성을 바탕으로, '오가노이드 및 생체조직칩 기반 동물대체시험법 개발과 검증, 국제조화 등 대체시험법 실용화를 위한 표준화 연구'의 관리와 지원 역할을 수행하면서 이룰 수 있을 것으로 기대한다."