최대 내약 용량 탐색 임상 진행… 4분기 탑라인 데이터 발표 예정

메타비아(MetaVia)가 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘DA-1726’의 최대 내약 용량(MTD) 탐색을 위한 추가 임상 1상에 착수했다.

메타비아는 10일 건강한 비만 성인을 대상으로 한 이번 임상에서 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 시험을 진행 중이며, 지난 9일 48mg 용량군에서 첫 환자 투약을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 DA-1726의 체중 감량 효과와 안전성, 내약성을 추가로 평가하기 위한 것으로, 톱라인 데이터는 2025년 4분기 발표될 예정이다.

회사에 따르면 DA-1726은 앞서 글로벌 임상 1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 등의 효과를 확인한 바 있다. 32mg 용량군에서는 4주 만에 최대 6.3%(6.8kg), 평균 4.3%(4.0kg)의 체중 감소가 나타났고, 허리둘레는 최대 10cm, 평균 4cm 감소했다. 투약 종료 후 26일이 지난 시점에서도 평균 3.7cm의 허리둘레 감소가 유지됐다.

임상 참가자의 다수가 2~3주차부터 조기 포만감을 경험했으며, 장기 투여 시 추가적인 체중 감량 가능성도 확인됐다. 메스꺼움, 구토, 변비 등 경미한 위장장애 외에는 심각한 이상사례는 없었고, 모든 부작용은 24시간 내 회복됐다. 임상 기간 중 치료 중단 사례는 보고되지 않았다. 또 GLP-1 수용체를 통한 공복혈당 강하 효과도 확인됐다.

DA-1726은 GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체를 동시에 활성화하는 Oxyntomodulin 유사체 계열 신약 후보물질이다. 회사는 식욕 억제, 인슐린 분비 촉진, 에너지 대사 증가를 통해 체중 감소와 혈당 조절을 유도하는 것이 특징이라고 설명했다. 

김형헌 메타비아 대표는 "기존 GLP-1 기반 비만치료제는 용량 적정 이후에도 위장장애가 지속되는 경우가 많지만, DA-1726은 초기 투여 시에만 위장장애가 나타나 용량 적정 없이도 우수한 내약성을 보였다"며 "이번 임상을 통해 DA-1726의 경쟁력을 한층 강화하겠다"고 말했다.

한편 메타비아는 미국 보스턴에 본사를 둔 나스닥 상장사로, 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발과 상업화를 담당하고 있다.

저작권자 © 히트바카라사이트 무단전재 및 재배포 금지