이뮨온시아(대표 김흥태)는 NK/T세포 림프종을 대상으로 개발 중인 면역항암제 IMC-001의 임상 2상 임상결과보고서(CSR)를 완료했다고 10일 밝혔다.

NK/T세포 림프종은 NK세포 또는 T세포에서 발생하는 희귀 혈액암으로, 림프절 외 조직에서 주로 발병한다. 현재까지 표준 치료제가 없어 치료가 매우 어려운 질환으로 분류된다.

회사에 따르면 이번 임상에서 IMC-001 단독요법은 재발성 또는 불응성 NK/T세포 림프종 환자에서 객관적반응률(ORR) 79%, 완전관해(CR) 비율 58%를 기록했다. 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 30개월, 1년 생존율은 85%, 2년 생존율은 74%로 장기 치료 효과도 확인됐다.

부작용 역시 경미한 수준으로 나타났다. 전체 환자의 22%는 2년 이상 장기 투약을 유지했으며, 26%는 1년 이상 투약 중으로 향후 2년 이상 투약 달성 가능성이 높은 것으로 분석됐다.

연구를 이끈 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 "재발하거나 기존 치료에 반응하지 않는 NK/T세포 림프종 환자에게서 의미 있는 결과가 나온 것은 매우 고무적"이라며 "표준 치료법이 부재한 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있는 중요한 성과"라고 평가했다.

김흥태 이뮨온시아 대표는 "임상결과보고서 완료를 계기로 국내 식품의약품안전처에 희귀의약품 지정을 신청할 계획"이라며 "오는 10월 지정 신청을 추진하고, 동시에 글로벌 기술이전 협상도 진행 중"이라고 밝혔다.