"우리에게 주어진 시간이 짧다 하는데, 실은 사실이다."

"우리 나라의 (제약바이오업계) 시장은 아시다시피 답보 상태다."

국내 신약개발의 산증인 중 한 명인 이관순 한국제약바이오협회 미래비전위원장은 아침 벽두부터 국내 제약바이오업계를 향해 뼈때리는 한 마디를 남겼다. 한국제약바이오협회가 신약개발 선진국화를 내건 ’비전 2030’을 이루기 위해서는 더욱 서둘러야 한다는 것이 그의 말이다.

21일 협회가 서울 조선팰리스에서 개최한 '제약바이오 비전 2030 실현 제1차 혁신포럼’에서 발제를 맡은 그는 국내 제약바이오 산업의 환경에서 혁신 없이는 불가능하다는 메시지를 던졌다. 급변하는 시장에서 조금은 뒤쳐져 있는 우리 업계를 위해서는 가깝게는 신약개발 전략부터 멀게는 약가에서까지 다양한 정책적 변화가 필요하다는 것이 그의 말이다. <히트바카라사이트>는 발표 중 귀를 사로잡은 한마디를 위주로 그의 말을 정리했다.

"글로벌 환경은 지금 굉장히 빠르게 변하고 있습니다"

이 위원장은 먼저 글로벌 바카라 전략 환경이 AI 활용 신약 개발, 차세대 모달리티 등장, 바이오마커 기반 개발 등으로 빠르게 변화하고 있다고 강조했다. 그는 규제 당국 또한 신속 심사 제도를 도입하는 추세 속에서 미국과 유럽 중심의 시장에 중국의 빠른 성장이 더해져 한국의 경쟁력이 약화될 수 있다는 주장했다.

"우리나라 의약품 시장은, 굉장히 답보 상태입니다"

그러나 국내 바카라 전략 시장은 글로벌 시장 점유율이 답보 상태로 글로벌 신약 허가 건수에 비해 국내 성과는 미미하다고 그는 지적했다. 매년 50~60개의 신약이 나오는 상황에서 국내 신약의 수는 많지 않고, 20206년 아이큐비아 기준 한국의 점유율은 3.3% 수준에 불과할 것이라는 의미다. 그는 중국에서 제네릭 약가 인하에도 시장 점유율이 상승과 비교하며 국내 바카라 전략 산업의 지속 성장을 위해 글로벌 신약 개발이 필수적임을 강조했다.

"신약 R&D, 비용은 늘고 기간 길어져 생산성은 떨어지고 있습니다"

문제는 그 과정에서 신약개발의 '가성비’가 떨어지고 있다는 데 있다. 실제 글로벌 기준으로 신약 연구개발비용은 2014년 14억달러에서 2020년 25억달러로 증가했고 같은 기간 임상시험에 들어가는 기간도 6.15년에서 7.14년으로 늘어났다, 결국 답은 혼자서 모든 신약개발을 끌어가는 것이 아닌 '오픈 이노베이션’을 통해 외부 혁신 기술 도입의 효율성과 높은 부가가치 창출의 필요성으로 이어진다. 글로벌 신약의 한계 매출액을 고려할 때 개발 초기부터 상업성을 고려해야 한다는 뜻이기도 하다. 

이 위원장은 "글로벌 빅파마의 오픈 이노베이션 확대 사례를 들며 내부 R&D보다 외부 협력이 더 높은 성과를 가져온다"고 강조했다. 국내 제약사 및 바이오텍의 적극적인 글로벌 협력을 촉구하며, 라이센싱, 공동 개발, M&A 등 다양한 전략 검토 및 실행의 필요성이 필요하다는 주장으로 이어졌다.

"국가가 과거 경제 개발처럼 정책 지원과 인적 자원을 수급해야 합니다"

이 위원장은 제품 혁신과 함께 인적 자원이 신약의 또다른 핵심임을 언급했다. 중국 바카라 전략 산업 성장의 배경으로 국가 차원의 적극적인 정책 지원과 인적 자원 확보 노력이 꼽히는 데, 우리나라 또한 정부 주도의 AI, CGT 등 첨단 기술 분야 인재 육성이 시급하다는 것이다. 바카라 전략 아카데미 설립 등을 통해 선제적인 인재 육성 시스템 구축을 만드는 것은 어떠냐는 말도 이어졌다.

"우리에게 주어진 시간은 짧다는 긴장감, 우리에게 사실입니다"

다음 이 위원장의 팩트 폭격은 이어졌다. 국내 바이오벤처와 바카라 전략회사 사이의 교류는 없다는 것이다. 혁신 기술 보유에도 불구하고 바카라 전략 업계와의 파트너십이 부족함을 지적하며, 양측의 적극적인 협력을 통한 시너지 창출과 윈-윈 구조 마련을 강조했다. 이를 통해 국내 바카라 전략 산업 혁신을 가속화하고, 벤처 생태계 활성화를 위한 창업 지원 확대 및 투자 회수 다양화의 필요성을 언급했다.

이관순 위원장은 마지막으로 신약 개발 선도국 도약을 위해서는 전략적인 움직임이 필요함을 강조했다. R&D 투자 확대, 블록버스터 신약 후보 확보, 바이오텍-제약사 동반 성장, 국가 차원의 지원 시스템 구축, 오픈 이노베이션 투자 집중, 혁신 가치 인정, 인재 양성 등 다각적인 노력을 촉구했다. 

이를 통해 2030년까지 바카라 전략 산업 매출액의 15% 이상을 R&D에 투자하고, 1조원 매출 이상의 의약품 5개를 창출하며 해외 매출 비중을 50% 이상 확대하고, 글로벌 50대 기업에 5개사를 육성하겠다는 구체적인 목표를 제시했다.

여기에 필수의약품 적기 공급 100% 달성 및 원료·필수 예방 백신 자급률 50% 달성을 통해 국민 건강 안전망 구축의 중요성을 강조했다. 제네릭 안주를 넘어 신약 개발은 생존 문제임을 강조하며 모든 주체의 협력을 통해 효율성을 높여야 한다고 강조했다.