한국노바티스의 중증 알레르기성 천식바카라사이트 순위제 '졸레어(성분 오말리주맙)'가 만성 특발성 두드러기(CSU) 적응증의 추가요법에서 바카라사이트 순위 가이드라인으로 제시되고 있다. 졸레어는 오말리주맙 제제의 오리지널 약제다.

졸레어는 2007년 중증 알레르기성 천식바카라사이트 순위제로 허가 받은 면역글로불린 E(lgE) 표적바카라사이트 순위제다. 2017년 CSU에서 허가를 획득하고, 만성비부비동염까지 적응증을 확대했다.

두드러기는 피부 혈관의 투과성이 증가해 혈장 성분이 혈관 주변 조직으로 빠져나와서 피부 팽창과 발적 증상이 나타나는 질환이다. 유병기간에 따라 급성과 만성으로 분류되는데, 급성두드러기는 6주 이내 증상이 사라지고, CSU는 6주 이상 거의 매일 증상이 지속된다.

환자들은 모기에게 물린듯한 가려움증을 매일 경험하며, △중등도 이상의 건선 및 아토피피부염 환자 △혈액투석 중인 만성 콩팥병 환자 △인슐린 투여가 필요한 당뇨 환자만큼 삶의 질이 낮은 것으로 파악된다.

치료법을 보면, 기존 치료에서는 2세대 항히스타민제를 일차적으로 사용했고 용량을 4배 증량해도 약 37%의 환자가 효과를 보지 못해 면역억제제와 스테로이드 약물을 사용했다. 다만, 면역억제제와 스테로이드 약물은 부작용 위험이 높아 사용이 쉽지않다. 이 때 새로운 치료옵션으로 언급된 약물이 졸레어다.

중등도-중증 H1-항히스타민제 불응 CSU/CIU 환자를 대상으로 진행한 'ASTERIA I·ASTERIA II' 임상 3상 연구에서 졸레어300㎎ 투여군의 '7일 동안 두드러기 활성도 점수(UAS7)가 6점 미만으로 도달한 환자'의 비율은 각각 52%, 66%로 나타났다. 또한 X-ACT 임상결과 위약군 대비 3배 이상 높은 비율로 혈관부종이 없는 날이 증가했다.

국내 및 일본의 CSU 환자를 대상으로 진행한 'POLARIS' 연구에서는 졸레어 150㎎와 300㎎ 바카라사이트 순위군 모두 주간 간지럼 점수값(ISS7)이 위약군 대비 감소했고, 300㎎는 10점 이상 감소했다. 특히 300㎎ 바카라사이트 순위군의 USA7 6점 이하 달성 비율은 57.5%, 0점 달성 비율은 35.6%로 나타났다.

항히스타민제에 내성이 있는 CSU/자발성 두드러기 환자를 대상으로 48주간 장기적 바카라사이트 순위효과를 연구했을 때 위약군의 60.4%가 재발을 경험한 반면, 졸레어 바카라사이트 순위군은 21%의 환자에서 재발이 확인됐다. 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 악화 비율도 위약군 66%, 졸레어 바카라사이트 순위군 19.8%로 유의미한 개선효과를 보였다.

졸레어에 노출된 임산부와 노출되지 않은 대조군을 비교한 연구에서도 선천적 결함 위험 증가가 나타나지 않았다. 이러한 임상시험 결과를 바탕으로, 2021년 국제 두드러기 바카라사이트 순위 가이드라인에서는 2세대 항히스타민 고용량 바카라사이트 순위 2~4주 후 혹은 이전에 증상 조절이 불충분한 경우 졸레어를 추가하도록 권고하고 있다.