베링거인겔하임과 일라이 릴리는 지난 23일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 자디앙(성분 엠파글리플로진)을 성인 만성콩팥병(CKD) 치료제로 공식 권고했다고 밝혔다. 

자디앙은 현재 EU 지역에서 성인 제2형 당뇨병과 심부전 치료에 대한 적응증을 갖고 있다.  회사는 이번 승인 시 자디앙의 적응증에 EU 지역 성인 만성콩팥병환자가 포함되면서, 상호 연관된 심장과 신장, 대사질환(CRM) 관리를 위한 통합적 치료 접근 방식에 힘이 실릴 것으로 기대하고 있다.

EMPA-KIDNEY 임상연구의 공동 연구 책임자이자 영국 옥스퍼드대학교 공중보건학과 임상 과학자 윌리엄 헤링턴 교수는 "CHMP 권고의 기반이 된 EMPA-KIDNEY 임상연구는 다양한 성인 만성콩팥병환자에서 신장질환 진행 및 심혈관계 질환으로 인한 사망 관련 주요 결과에서 명확한 이점을 입증했다"고 말했다. 

공동 연구 책임자인 리처드 헤인즈 교수는 "자디앙의 이번 승인은 연구에서 확인된 유의미한 결과들을 실제 만성콩팥병환자 치료에 적용하는 데 큰 도움이 될 것"이라고 덧붙였다. 

EMPA-KIDNEY 3상 임상연구는 만성콩팥병 중증도 전반에 걸쳐 다양한 기저 원인 및 동반질환을 갖고 있는 6609명의 성인 환자(2형당뇨병 혹은 알부민뇨 유무에 상관없이)를 대상으로 진행해 만성콩팥병 분야에서 실시된 최대 규모이자 가장 광범위한 SGLT2-억제제 임상연구다. 

자디앙은 성인 토토 바카라 사이트환자에서 유의미한 신장 및 심혈관 편익을 입증해 신장질환 진행 또는 심혈관계 사망의 상대적 위험을 위약 대비 28% 감소시켰다.

한국베링거인겔하임 의학부 총괄 신소영 부사장은 "자디앙을 포함한 SGLT2억제제가 2형당뇨병과 만성심부전, 만성콩팥병환자 모두에서 우선적으로 권고되고 있는 가운데 EU에서의 자디앙 만성콩팥병 치료제 권고는 국내에서도 큰 의미가 있다"며 "하루 빨리 자디앙이 국내 만성콩팥병환자에게 임상적 혜택을 제공할 수 있도록 적응증 확대에 만전을 기할 것"이라고 말했다.