동등성 재평가가 진행 중인 생약(한약)제제의 바카라사이트 총판 승리바카라허가가 대거 취소된다.

18일 관련 업계에 따르면 생약제제 68바카라사이트 총판 승리바카라이 허가를 자진취하하면서 급여목록에서 삭제될 예정이다.

구체적으로 보면 '레일라(성분 당귀·목과·방풍·속단·오가피·우슬·위령선·육계·진교·천궁·천마·홍화25%에탄올연조엑스)' 제네릭 8품목, '움카민(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스)' 제네릭 15품목, '스티렌(애엽95%에탄올연조엑스)' 제네릭 45품목 등이다. 

앞서 식품의약품안전처는 작년 11월 생약제제 전문약(필름코팅정)에 대한 의약품 동등성 재평가를 실시한다고 공고했다. 국내 기허가(신고) 품목 중 경구제로서 동등성 미입증 113개사 212품목이 대상이다. 

단, 최초 허가 바카라사이트 총판 승리바카라 및 대조약, 동등성 기입증 바카라사이트 총판 승리바카라, 특허관계 미생산 바카라사이트 총판 승리바카라 등은 대상에서 제외다. 즉 오리지널인 '스티렌'과 '오티렌', '움카민', '레일라' 등은 대상이 아니다.

업계에서는 생약제제의 동등성 재평가가 어렵다며 비교용출 시험을 요청한 바 있다. 생동시험은 유효성분의 혈중농도를 분석적 기술을 통해 파악해 생체이용률을 평가하는 시험인데, 생약 제제는 유효성분의 종류 및 함량 등이 명확히 밝혀지지 않아 생동시험을 할 수 없다는 것이다. 

그러나 업계의 의견은 받아들여지지 않았다. 중앙약사심의위원회에서도 "임상시험을 설계할 때 비열등으로 하고 규모를 200명 아래선으로, 공동으로 임상시험을 실시한다면 비용이 절감돼 업체들이 시장 유지 가능할 것으로 생각된다"는 의견이 나왔다. 

이에 따라 생약제제를 보유한 회사들은 지난 6월 30일까지 재평가 신청서와 시험계획서를 제출해야 했다. 이를 제출하지 않은 제약사들이 품목허가를 취하한 것으로 보인다. 

한편 통상적으로 급여목록에서 제외될 경우 의료현장 혼선을 방지하기 위해 급여 청구유예 기간을 주고 있는데, 논의 중인 것으로 알려진다. 

앞서 비씨월드제약 '애스렌정'과 광동제약 '위티렌정', 씨엠지제약 '유티린정', 미래바이오제약 '아스틸렌정' 등 애엽 성분 약제가 지난 5월 1일자로 급여목록에서 삭제됐다. 씨엠지제약이 바카라사이트 총판 승리바카라 자진취하를, 비씨월드제약과 광동제약은 유효기간 만료에 의한 허가취소다. 미래바이오제약은 양도를 결정하면서 허가가 사라진 것인데 이들 급여는 10월 31일까지 유지하는 것으로 결정됐다.