"1400억원 규모 유상증자를 통해 내년 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질에 대한 임상시험계획(IND) 3건을 준비해 미국에서 이중항체 ADC 임상 1상 및 2상 초기 개발에 초점을 맞출 계획입니다. 올해 글로벌 빅파마와 텀시트(Term sheet) 계약 수준의 논의를 주고받고 있습니다. 연내 최소 1건의 기술이전(L/O)을 예상하고 있습니다."

이상훈 에이비엘바이오 대표는 3일 '차세대 이중항체 ADC 개발 전략'을 주제로 발표한 온라인 간담회에서 이중항체 ADC 임상 계획 및 향후 글로벌 기술이전 목표를 이같이 밝혔다. 회사는 지난 2일 차세대 ADC 개발을 위해 1400억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 밝혔다. 제3자배정 대상자는 △KDB산업은행 △에이티넘인베스트먼트 △인터베스트 △하나금융그룹 △컴퍼니케이파트너스다.

에이비엘바이오는 플랫폼 기반의 안정적인 수익 창출을 통해 이중항체 ADC 분야에서 글로벌 기업으로 도약을 목표로 하고 있다. 이 대표는 "현재 그랩바디-T(Grabody-T)와 그랩바디-B(Grabody-B)를 통해 여러 빅파마와 (기술이전을) 논의하고 있는 단계인데, 적어도 1건 이상의 글로벌 기술이전이 예상된다"며 "1400억원 유상증자를 통해 이중항체 ADC를 개발하는 바이오텍으로 도약할 수 있는 기회를 얻게 됐다"고 운을 뗐다.

그러면서 "회사의 1.0 버전은 비임상 단계에서 기술이전을 (주로) 해 왔다면, '2.0 버전'은 임상 데이터 기반의 기술이전을 통해 선급금(Upfront) 및 마일스톤(Milestone) 규모가 훨씬 더 커질 것으로 기대하고 있다"며 "향후 담도암 치료제(ABL001)의 신약 출시 및 후기 마일스톤으로 영구적인 현금흐름 창출을 기대하고 있다"고 덧붙였다.

그는 "이번 유상증자를 통해 개발되는 이중항체 ADC 파이프라인으로는 △ABL206 △ABL209 △ABL210 등이다. (이 분야에서) 초기 시장을 확립해 내년 말 1상 IND를 제출해 2026년부터 임상 1상을 진행할 예정"이라며 "2025년까지 4000억원 이상의 자금 확보를 목표로 하고 있다. 기존에 진행하는 후보물질 임상과 향후 3개의 이중항체 ADC 물질에 대한 임상 진입을 통해 글로벌 선두주자가 될 것"이라고 강조했다.

현재 에이비엘에볼루션 바카라는 검증된 항체 플랫폼 기술 기반의 모달리티(Modality, 치료 접근법) 확장에 나서고 있다. 회사는 '토퍼아이소머라제1(Topoisomerase I, 이하 TOP1)' 기반 플랫폼 기술을 도입해 이중항체 ADC 시장을 선점할 계획이다.

회사에 따르면 2022년 설립된 미국 법인에서 이중항체 ADC 파이프라인 개발에 필요한 ADC 분야 전문 인력을 영입할 계획이다. 2025년 이중항체 ADC 후보물질 3개가 IND에 진입하며, 2026년 본격적으로 임상 1상에 진입할 예정이라는 게 이 대표의 설명이다.

이 대표는 "2025년 (이중항체) ADC 3개 물질에 대한 IND 진입 후 개념 검증(PoC)을 확보해 기존 밸류에이션(Valuation)을 뛰어넘는 가치를 인정받을 것"이라며 "2028년까지 (회사의) 모든 것들이 제대로 진행된다면 ABL001이 신약으로 출시될 것으로 예상된다. 기술이전이 아닌 로열티(Royalty) 수령을 통해 경제적인 안전성을 확보할 것으로 예상된다"고 밝혔다.

에이비엘바이오의 이중항체 ADC 파이프라인(ABL206·ABL209·ABL210)의 적응증으로는 △비소세포폐암 △난소암 △삼중음성유방암 △췌장암 △식도암 △결장암 △두경부암 등이 있다.

타깃A(Target A)와 타깃B(Target B) 조합인 ABL206은 현재 세포주 개발이 진행 중이고, 예비 독성 실험을 준비 중이다. 타깃A와 타깃B는 다양한 종양 조직에서 공동 발현된다. 회사에 따르면 단일항체 ADC 대비 강력한 종양 억제 효과를 가지고 있다.

이 대표는 "타깃C(Target C)와 타깃D(Target D) 조합인 ALB209는 비소세포폐암, 팽대부암 및 췌장암 환자 유래 이종이식(PDX) 모델에서 항암 효과를 보이고 있다"며 "ABL210은 타깃E(Target E)와 타깃F(Target F) 조합의 이중항체 ADC다. 굉장히 다양한 PDX 모델에서 타깃E와 타깃F가 동시에 발현되는 데이터를 확인했다"고 설명했다.

이 대표는 ABL503이 두 가지 장점을 보유하고 있다고 언급했다. 그는 "ABL503 다른 치료제 대비 PD-L1 재발이나 불응성 환자에서 우수한 효능 및 안전성을 증명했다. 또 압도적인 치료 용량 범위(Therapeutic window)를 확인했다"며 "ABL503이 임상 2상을 진행하게 된다면 5mg/kg이 가장 적절한 용량이 될 것"이라고 말했다.

그러면서 "ABL503은 여러 병용투여가 가능한 물질이다. 임상 1상에서 1건의 완전관해(CR)와 6건의 부분관해(PR)를 확인했다"며 "특히 완전관해된 1명의 환자는 ABL503 투여 전 7번의 사전 치료를 받은 난소암 환자였다. 마지막 치료 후 약 4개월(16주)에 걸쳐 지속적인 종양 감소가 이뤄졌고, 장기 효능을 확인했다"고 덧붙였다.

마지막으로 이 대표는 "(리가켐바이오사이언스와 공동 개발한) ABL202는 계열 내 최고신약(Best-in-class) 'ROR1 타깃'의 ADC로, 혈액암 및 고형암에서 강력한 효능을 확인했다"며 "임상 1상에서 우수한 안전성 및 내약성을 확인했다. 9월 유럽 임상종양학회(ESMO), 12월 미국 혈액학회(ASH)에서 후속 (임상) 데이터를 발표할 예정"이라고 했다.