에이비엘카지노 바카라가 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제인 'ABL111(개발코드명)'의 3중 병용 임상 및 단독요법에 대한 후속 임상을 통해 위암 및 식도암 치료제 개발에 나설 전망이다.

20일 에이비엘카지노 바카라에 따르면 ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중항체다. ABL111은 동물실험에서 클라우딘18.2 단독, 4-1BB 단독보다 우수한 종양 억제 효과를 보여주고 있으며, 항암 효과를 보이는 동물들은 면역기억반응을 통해 동일 암세포에 대한 재발을 억제했다.

ABL111은 에이비엘카지노 바카라가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동으로 개발하고 있는 이중항체 파이프라인이다. 아스텔라스의 위암 치료제인 '졸베툭시맙(Zolbetuximab)'보다 효능이 더 좋은 약물 개발을 목표로 하고 있다.

에이비엘카지노 바카라는 'ABL111+항암화학요법(Chemotherapy)+PD-(L)1' 3중 병용 전략으로 계열 내 최고신약(Best-in-class) 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 1차 치료제로 병용요법, 3차 치료제로 ABL111의 단독 투여를 고려하고 있다는 게 회사 측 설명이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 지난해 10월 온라인 기업설명회(IR)에서 "ABL111의 임상 1상은 3가지 단계로 진행됐다. 첫 번째 단계에 해당하는 '용량 증량'을 완료했다. 이후 회사는 5, 8, 12, 15㎎/㎏으로 용량 확장을 실험했다"며 "(마지막 단계인) 종양 확장을 통해 미국과 중국에서 위암을 타깃으로 12㎎/㎏ 최적 용량으로 임상을 진행하고 있다"고 밝힌 바 있다.

회사에 따르면 ABL111은 임상 1상에 참여한 총 55명의 환자 중 5% 이상에서 발생한 12개의 치료 관련 이상반응(Treatment-related Adverse EventㆍTRAE) 가운데, 생명을 위협할 수 있는 4단계(Grade 4) 이상의 이상반응이 확인되지 않아 안전성이 높은 것으로 나타났다. ABL111은 임상 1상 중간 결과를 통해 졸베툭시맙 대비 안전성, 효능, 발현도 등이 우수하다고 회사 측은 설명했다. 또 ABL111은 유효한 용량 및 암종에서 더 강력한 효과를 나타냈으며, 우수한 내약성을 보였다고 덧붙였다.

에이비엘바이오 관계자는 "ABL111은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암(위식도 접합부 암 포함) 치료제로 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다"며 "클라우딘18.2가 위암 등에서 높게 발현되고 있는 만큼, 현재 에이비엘바이오와 아이맵은 ABL111을 위암 및 식도암 치료제로 개발할 계획이다. 향후 클라우딘18.2가 발현되는 췌장암 등 다른 암종으로 확대할 것"이라고 설명했다.

이어 "회사는 지난해 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 ABL111에 대한 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 다만 향후 임상 1상 최종 데이터 발표 시점과 관련해서는 아이맵과 논의가 필요하다"면서 "오는 9월 ESMO 2024에서 임상 1상 최종 데이터 발표 계획이 없다"고 덧붙였다.

업계에서는 ABL111이 졸베툭시맙 대비 효능이 뛰어나다는 의견을 내놓고 있다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "ABL111은 T세포를 자극해 암세포를 사멸시키는 이중항체다. 일반 항체인 졸베툭시맙 대비 효능이 뛰어나며, 최적화된 항체이기에 부작용도 최소화했다"며 "에이비엘바이오는 ABL111의 1차 치료제 진입을 위해 삼중 병용 임상, 3차 치료제 승인을 위해 단독 임상 2상을 계획 중"이라고 밝혔다.